常见问题

药品 医疗器械 化妆品 执业药师
哪些情况应禁忌疫苗接种？
被世界卫生组织（WHO）列为疫苗接种禁忌情况的有：　　免疫异常者，如先天性或获得性免疫缺陷、恶性肿瘤等疾病患者，以及应用皮质固醇、烷化剂、抗代谢药物或接受放射治疗而免疫功能受到抑制者，一般不能接种减毒活疫...
药品经营企业不能经营哪些药品？
为加强药品经营质量安全管理，结合相关法律法规和监管工作要求，《药品经营和使用质量监督管理办法》明确，药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。药品零售企业不...
药品零售连锁企业有哪些要求？
《药品管理法》第五十三条提出国家鼓励、引导药品零售连锁经营。《药品经营和使用质量监督管理办法》从规章层面对药品零售连锁企业进行定义，明确药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店构成，在总部的管理下...
《药品网络销售监督管理办法》政策解读
《药品网络销售监督管理办法》政策解读 一、《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）制定的背景是什么？ 近年来，随着我国电子商务的快速发展，网购已成为常态化消费方式，药品网络销售活动也日趋活跃。...
胰岛素注射器有哪些种类？
市面上的胰岛素注射器主要有普通的胰岛素注射器、胰岛素注射笔和无针胰岛素注射器等。普通胰岛素注射器都是按照一次性使用的标准设计制造的，为塑料制品，做工精致，针头锐利，刻度清晰。胰岛素注射治疗中，应尽量保...
为什么要建设医疗器械唯一标识系统？
医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱，医疗器械涉及声、光、电、磁、图像、材料、力学等行业和近百个专业学科，是国际公认的高新技术产业，具有高技术密集、学科交叉广泛、技术集成融合等特点，代...
什么是医疗器械唯一标识？
医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信...
《医疗器械生产监督管理办法》解读
《医疗器械生产监督管理办法》解读 一、《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）的修订背景和主要修订思路是什么？ 医疗器械直接关系人民群众生命健康，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。2015年...
儿童面膜是什么？
儿童面膜属于儿童化妆品，《儿童化妆品监督管理规定》明确，儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。依据国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》，0～3...
如何正确使用防晒“喷雾”化妆品
正确使用防晒“喷雾”化妆品，特别是含有推进剂的气雾剂型化妆品，要注意以下三点：第一，要尽量避免吸入“喷雾”。要在空气流通的场所使用防晒“喷雾”化妆品，不在车内、卫生间等狭小密闭的空间内使用。喷洒时要注...
化妆品经营者是否应当建立并执行产品销售记录制度？
依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》的规定，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行产品销售记录制度。商场、超市等化妆品经营者不强制建立并执行产品销售记录制度，但应当采取...
化妆品生产经营常见问题解答（一）
化妆品生产经营常见问题解答 依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界对《办法》贯彻执行中关注的主要问题...
取得执业药师职业资格电子证书能否注册？
回答：可以。根据《人力资源社会保障部办公厅关于推行专业技术人员职业资格电子证书的通知》（人社厅发〔2021〕97号）规定，执业药师职业资格的电子证书使用中华人民共和国人力资源和社会保障部专业技术人员职业资格...
执业药师注册的实施机关是哪些部门？
回答：《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》（国办发〔2022〕2号）明确省级药监部门为执业药师注册的实施机关。《执业药师注册管理办法》（国药监人〔2021〕36号）规定，各省、自治区、直辖市药品...
怎样强化执业药师监督管理？
回答：一是加强监督检查。药品监督管理部门按照有关法律、法规和规章的规定，对执业药师注册、继续教育实施监督检查。执业单位、执业药师、继续教育施教机构对药品监督管理部门的监督检查应当予以协助、配合，不得拒...
《执业药师注册管理办法》政策解读
《执业药师注册管理办法》政策解读 一、修订背景　　2000年，根据原人事部、原国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》，原国家药品监督管理局印发了《执业药师注册管理暂行办法》，对执业药师注册管理工...
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