国家药监局关于发布YY0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准

及7项医疗器械行业标准修改单的公告

（2023年第149号）

YY0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、修改单内容及实施日期见附件。

特此公告。

附件：附件1.医疗器械行业标准信息表

      附件2.YY/T0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单

      附件3.YY/T0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单

      附件4.YY/T0966—2014《外科植入物金属材料纯钽》医疗器械行业标准第1号修改单

      附件5.YY/T1426.1—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单

      附件6.YY/T1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单

      附件7.YY/T1426.3—2017《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单

      附件8.YY/T1447—2016《外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单

国家药监局

2023年11月22日