近日,中国食品药品检定研究院6名专家对自治区药检院开展的2024年国家药品抽检计划与中药材质量监测研究方案研讨现场进行技术指导与帮扶。
专家组根据《药品抽检探索性研究原则及程序》有关要求,围绕有关药品与中药材质量标准、药品生产实际、临床用药等情况,带领有关人员对其探索性研究方案进行讨论,建议从药品质量安全的关键因素和重要环节入手,进行科学、深入、准确地分析研究,发现并提出在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方面的问题线索、可能原因、改进措施。
此外,专家组还对自治区药检院技术人员提出的进口中药材、民族药科研检验技术难点等现场进行解答与指导。
通过此次现场技术交流与研讨,自治区药检院将继续坚持问题导向、风险防控的总原则,认真开展探索性研究,持续提升科研和检验能力,更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能,对药品质量风险早发现、早防范、早排除。(李瑶)
责任编辑/马少宾
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