2023年，自治区药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“四个最严”要求，主动作为、科学监管、严查违法，守牢医疗器械质量安全底线，助推产业高质量发展。获国家药监局“医疗器械安全巩固提升行动先进单位”等5项荣誉。

今日，推出《喜报频传鼓舞人心再接再厉勇创佳绩——自治区药监局2023年医疗器械监管工作喜获五项国家级荣誉》系列报道之二，《铸监管利剑整治医疗美容行业乱象》。

铸监管利剑整治医疗美容行业乱象

2023年，自治区药监局将医疗美容整治工作列入年度重点监管并纳入年度考核，督促各级药监部门建立辖区医疗美容机构台账，积极开展风险排查，多渠道收集线索，针对当前医美行业乱象，开展专项整治行动，被国家药监局评为“2023年医疗美容药品医疗器械违法违规行为专项整治工作先进单位”。

顶层设计构建齐抓共管专项治理工作格局

自治区药监局党组高度重视医疗美容专项整治工作，认真落实“一把手工程”，按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的原则，与自治区公安厅、卫健委等部门建立信息沟通机制，因地制宜组建医疗美容专项整治工作专班开展督导检查。

不断压实属地监管责任，构建上下贯通、齐抓共管的专项治理工作格局，坚持清理整治和规范发展相结合，维护医疗美容市场秩序，保障消费者用药用械安全，促进医疗美容行业健康发展。

各级药监部门联合公安、卫健委等部门开展联合执法、联合约谈、联合惩戒，定期召开联席会、推进会、案件讨论会，对检查、投诉等渠道发现的违法问题及时依法严肃查处。

全年检查医疗美容相关机构、企业768家次、责令整改67家，约谈33家，查办案件40起，移交公安卫健部门3起，维护医疗美容市场秩序，保障消费者用药用械安全。

其中，联合自治区公安厅督办张某某涉嫌生产销售假药案，查获大量假冒玻尿酸、溶脂针、水光针和无菌注射器等医美器械，被国家药监局列为重点督办案件。

加强监管严查重处打击震慑医美违法行为

全区各级药监部门聚焦医疗美容药械经营企业、医疗美容机构和生活美容机构，着力加强对注射用A型肉毒毒素、麻醉用药品、无菌和植入性医疗器械、透明质酸钠产品以及射频、超声、激光等医疗器械的监管，深入细致排查药械质量管理制度建立完善与执行情况，药械购进、储存和使用情况，医疗器械设备定期维护、保养情况等各环节风险隐患。

自治区药监局查办的新疆某医疗美容有限公司未按照标签标示的要求贮存药品医疗器械、使用未依法注册的药品医疗器械及未建立进货查验记录制度案，被列入《新疆维吾尔自治区医疗美容行业突出问题专项治理十起典型案例》。

完善机制监管与服务并重提升医美管理水平

2023年，全区各级药监部门联合卫健委等部门采取集中约谈、以会代训的方式对医美行业从业者进行相关培训，2840余名医美机构关键岗位人员参加培训。

此外，执法人员在专项整治、监督检查等现场检查的同时，向经营使用单位宣传相关法律法规，不断强化主体责任。

今后，自治区药监局将紧密结合实际，创新监管方式，探索监管方法，常态化做好医疗美容药械监督检查。遵循监管与服务并重，强化医疗器械相关法律法规宣贯，提升医美机构质量管理水平。持续优化行刑衔接机制，保持严厉打击违法违规行为的高压态势，确保群众用药用械安全。（马少宾）

责任编辑/马少宾