元旦假期将至,为强化节日期间药品、医疗器械质量安全监管,保障公众用药用械安全,12月28日至29日,自治区药监局开展节前药械安全督导检查,督促药械生产经营使用单位落实主体责任,切实把好药械安全质量关。

在药品督导检查中,以信用等级低的企业为重点检查对象,着力加强对药品流通、使用环节的检查。检查组对药品购进渠道、采购验收、储存养护、运输销售、使用等环节进行检查,加大对抗菌药物、含特殊药品复方制剂等近期流感高发相关用药品种的抽检力度,共抽检磷酸奥司他韦胶囊等9个品种。抽检的同时,强化对被抽检单位药品购进、储存、销售、使用等环节的现场监督检查,做到先检查再抽样,“监检结合”,提高日常监督抽检的针对性。

在开展检查和抽检的同时,严格要求药品经营使用单位履行主体责任,落实进货查验等制度,加强管理,坚决杜绝不合格药品流入市场,并对检查过程中发现的问题隐患责令相关单位立即整改。截至目前,共检查药品经营使用单位10家次,发现问题隐患7处,均已按要求整改到位。
在医疗器械督导检查中,检查组先后走进乌鲁木齐市第一人民医院、乌鲁木齐市康兴达齿科技术有限公司等6家医疗器械生产经营使用单位,查看大型医疗设备管理、供应商资质等,了解义齿生产加工以及市场销售情况,排查质量安全和生产安全风险隐患,督促医疗器械生产经营使用单位落实主体责任,确保产品质量安全和设备使用安全。

节假日期间人员流动性大,加之近期以流感为主、多种病毒叠加的呼吸道疾病增多,自治区药监局要求全区各级药品监管部门严格落实值班值守制度,加强舆情监测和宣教引导,完善应急预案,遇到药品安全突发事件要第一时间请示报告并及时采取应对处置措施;要针对重点品种加强监督检查,全面排查化解风险隐患,严厉打击药械违法犯罪行为,规范药械生产经营使用秩序;在保障质量安全的基础上,做好药械供应保障,确保公众用药用械安全有效可及。要求各药械经营使用单位严格落实相关法律法规,加强风险隐患排查,坚决守牢药械质量安全底线;在保障质量安全的基础上,切实做好药械供应保障。(贾尔恒·玉素甫、阿力亚·吾休尔、甘子瑶)
责任编辑/马少宾
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