11月7日至10日，广东省药监局调研组来新疆调研“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作监察和数据核查工作。在疆期间，调研组到乌鲁木齐市、喀什地区3所医疗机构调研。

调研组先后赴新疆医科大学第一附属医院、新疆医科大学第二附属医院、喀什地区第一人民医院，就推进落实广东省在“十四五”期间承担的医用电子直线加速器、一次性使用血液灌流器、血液净化装置的体外循环血路等不良事件监测工作进行督导调研。

在与哨点医院座谈时，医院相关人员重点围绕院方所承担的医疗器械品种的重点监测体系建设、机制建立、监测报告等情况进行详细介绍，调研组询问医疗机构放疗病人收治量、厂家维保频次、产品保修年限等情况，与会双方就重点监测品种常见不良事件、个例报告应对处置、风险防控措施和监测工作现状等进行深入研讨交流。

调研组对疆内哨点医院开展医疗器械不良事件重点监测工作给予充分肯定，并结合广东省自由贸易试验区建设相关经验，在法律法规宣贯培训、科研重点项目申报、信息化助力重点监测工作等方面给予更多更好的意见建议。

近年来，自治区药监局高度重视医疗器械不良事件监测工作，加强与自治区卫健委联动协作，坚持日常指导与专项督导相结合，通过调研走访、座谈培训等方式加强与医疗机构沟通交流，了解临床医护、医技人员在开展医疗器械不良事件监测方面的困难和诉求，打通“堵点”，消除“卡点”，攻克“难点”，切实发挥哨点单位示范作用和医疗机构报告主渠道作用。

此次广东省药监局调研组来疆调研，为进一步深化粤新两地药监部门交流合作，促进监测机构和哨点单位经验互鉴、资源共享，推动新疆医疗器械不良事件重点监测工作发展，保障公众用械安全奠定基础。（祝志宏、汪雨霏）