11月23日下午，自治区药监局召开全区定制式义齿生产企业质量安全集体约谈会。会议以线上线下相结合的方式召开，自治区药监局相关处室单位及乌鲁木齐市定制式义齿注册人、生产企业在药监局主会场参会，各地（州、市）定制式义齿注册人、生产企业在各自分会场线上参会。

会议通报2023年定制式义齿生产企业监督检查情况及近年相关案件查办情况，两家企业作表态发言，自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）对发现的问题进行原因剖析和整改培训，相关处室单位现场对参会人员提出的问题进行答疑解惑。

据了解，全区定制式义齿生产企业29家，其中乌鲁木齐市24家，2023年新获证企业8家，目前正在申报中的企业4家。自2021年至今，自治区药监局共查办定制式义齿生产环节案件9起。今年，自治区药监局对定制式义齿生产企业开展监督检查11家次，限期整改9家，停产整改2家，责任约谈1家。2022年全区定制式义齿生产企业总产值约2700万元。

会议强调，从日常监管及案件查办的情况看，自治区定制式义齿生产依然存在企业安全主体责任意识不强、质量管理制度不完善、落实不到位、生产行为不规范等问题。今后，监管工作要按照“四个最严”的要求，继续把“严”的主基调落实到防控医疗器械安全风险的方方面面，持续加大风险隐患排查化解力度，对企业违法行为严惩不贷，整肃义齿行业生产经营市场秩序，切实增强企业的主体责任意识、法治意识、合规意识，严防安全风险，保障全区医疗器械产业健康、可持续发展。（甘子瑶）

责任编辑/马少宾