近日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心主任范之劲一行来新疆开展技术交流。自治区药监局党组班子成员、局机关相关处室负责人及自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）负责人参加技术交流。

在座谈交流时，自治区药监局向上海市药监局多年来对新疆药品监管事业的支持与帮助表示感谢，介绍新疆医疗器械产业现状以及监管队伍建设情况，提出监管工作中的薄弱点和下一步目标任务。上海市医疗器械化妆品审评核查中心介绍上海市医疗器械产业发展情况、上海市医疗器械化妆品审评核查中心组织架构及审评核查业务开展情况。双方围绕有关业务进行深入交流。

9月12日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心一行到恒升医学科技股份有限公司进行现场指导，查看企业厂房设施设备、在产品种的工艺流程，了解企业发展情况、未来规划以及存在的困难问题。上海市医疗器械化妆品审评核查中心专家老师就企业提出的新产品研发、医疗器械委托生产、元器件回收再利用等方面的问题进行技术指导和现场解答。

9月13日，围绕医疗器械产品注册申报流程及要求、无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程确认和常规控制、医疗器械体系核查流程及要求等内容，上海市医疗器械化妆品审评核查中心专家对自治区及兵团药监系统医疗器械检查员、审评查验人员及医疗器械生产企业相关人员进行培训。

通过与上海市医疗器械化妆品审评核查中心专家的交流学习，自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）对医疗器械注册审评、环氧乙烷灭菌验证与确认、质量管理体系核查要点等内容有了更深的理解，在组织架构设置、审评核查能力提升、信息化建设等方面也受益匪浅。

上海市医疗器械化妆品审评核查中心与自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）均表示，今后双方将在审评核查人才培养、靠前服务与帮扶、信息化建设等方面进一步加强交流合作，为促进沪新两地医疗器械产业发展和保障群众用械安全作出更大贡献。（法如克·艾合买提）

责任编辑/马少宾