9月12日至13日，自治区药监局举办全区第一类医疗器械备案工作实操培训班，强化第一类医疗器械备案工作人员对备案资料的审核把关能力，提高专业能力水平，进一步促进备案工作规范开展。各地（州、市）市场监管局、霍尔果斯市市场监管局第一类医疗器械备案工作人员参加培训。

为规范各地第一类医疗器械备案工作，响应各地备案工作人员“开展备案资料审查实操培训”的诉求，此次培训以理论讲解和实操相结合，邀请江苏省徐州市市场监管局从事第一类医疗器械备案工作的资深专家，对第一类医疗器械备案资料审查要点、备案数据维护工作要点、备案案卷互查及问题进行深入讲解。实操环节将各地备案人员分组，在自治区药监局医疗器械注册审评审批人员的指导带领下，对各地备案产品信息以及2023年首次备案、变更备案资料规范性进行实操审查。

会议强调，统一思想，高度重视，充分认识第一类医疗器械备案工作的重要性，面对医疗器械产业的快速发展，只有不断提升执法人员业务水平，才能保障人民群众用械安全。加强学习、提升能力，持续提高第一类医疗器械备案工作的整体水平，要落实和执行好有关法规标准，需要不断加强学习、提升能力。端正态度、严守纪律，确保学习培训取得实效，要做好第一类医疗器械备案工作，需经过认真学习和实践锻炼。希望参训学员珍惜机会，提升自身能力，学以致用。

培训结束后，参训学员纷纷表示，通过培训既把握了新形势，落实了新要求，又通过互查案卷提升了个人业务素质、更好地履职尽责。（王雨）

责任编辑/马少宾