为进一步规范临床试验用药品制备，支持研究和创制新药，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》（附件1）及《起草说明》（附件2），现公开征求意见。

　　请填写意见反馈表（附件3），于2022年2月17日前反馈至电子邮箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“药品生产质量管理规范临床试验用药品附录意见反馈”。

　　　　附件：1.药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）

　　　　　　　2.起草说明

　　　　　　　3.反馈意见表

　　　　国家药监局综合司

　　　　2022年1月17日

附件1 药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）.doc

附件2 起草说明.doc

附件3 反馈意见表.doc