近日,自治区药监局信息中心、培训中心、不良反应监测中心联合党支部牵头,携手医疗器械监管处党支部,机关党委(人事处)、离退休干部处联合党支部赴恒升医学科技股份有限公司(简称:恒升医学)开展“践行‘四下基层’惠企利民办实事”主题党日活动,积极落实“党建+”工作模式,通过狠抓党建引领,力促业务提升,帮助指导企业推进医疗器械唯一标识(UDI)追溯信息化建设工作。
全体党员一起深入学习领会习近平总书记关于“四下基层”的重要批示精神和十八大以来习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,进一步提高政治站位、统一思想认识,牢固树立“以人民为中心”的发展思想,切实增强落实“四个最严”要求、深化药品医疗器械全生命周期监管、保障公众用药用械安全的责任感和使命感。
自治区药监局3个党支部结合各自主责主业,对血糖仪、体外诊断试剂、义齿等产品生产过程质量控制情况进行深入调研,重点了解企业信息化建设进度和实效,跟踪调研UDI赋码实施过程和数据上传情况。围绕UDI追溯信息化建设、医疗器械不良事件监测评价、教育培训等方面,与企业人员进行交流研讨并提出意见建议。
实施UDI,有助于医疗器械生产企业提升企业信息化管理水平,建立产品追溯体系,提升企业管理效能。同时,也有助于自治区药监局构建医疗器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,实现智慧监管。
恒升医学将正确认识实施医疗器械唯一标识(UDI)的重要意义,压实企业主体责任,落实UDI追溯工作统一部署,实现医疗器械全流程追溯体系建设。自治区药监局将继续加大UDI追溯信息化建设的技术支持和指导力度,帮扶企业早日建成UDI追溯体系,实现医疗器械全流程追溯和高效能监管。(玛丽娜·吾尔列吾)
责任编辑/马少宾
|