眼科常用医疗器械_ 用械安全_ 新疆维吾尔自治区药品监督管理局

眼科常用医疗器械

器械市场

眼科医疗器械指用于诊断、预防、治疗眼部疾病或矫正视力的设备、器具、材料以及其他类似或相关物品，其主要运用于眼外科和视力保健两大眼科领域。其中，眼外科主要包括一些检查设备和治疗设备，属于大型设备；视力保健医疗器械大都为高值耗材类，且为自费项目。

▍01#国内眼科器械全景图

眼科器械产品种类细分较多，包括眼科治疗器械、筛查设备以及近视相关产品。其中：

·眼科诊断设备，包括眼科超声诊断仪、OTC、眼科AI筛查软件、眼科手术显微镜等；

·眼科治疗设备，包括眼底激光治疗仪、超声乳化仪、青光眼小梁消融系统、飞秒激光治疗仪、强脉冲光治疗仪等；

·眼科高值耗材，包括人工晶体、人工角膜、ICL（隐形眼镜）、OK镜、人工玻璃体等；

·眼科低值耗材，包括手术刀、引流导管等各类器械。

数据来源：《2022眼科行业研究报告》蛋壳研究院

▍02#眼科诊断设备

眼科诊断设备常用的有裂隙灯显微镜（数字化、手持）、直接检眼镜、带状光检影镜、免散瞳眼底相机、眼科OCT、角膜地形图仪等。

▍03#眼科治疗设备

眼科治疗设备主要包括一些激光治疗设备、脉冲光及超声治疗设备。核心技术原理是通过激光、脉冲光等发出高能量光源，由光源转化成热源，利用热效应杀死非正常组织。

眼力健AMO眼科超声乳化治疗仪Sovereign®Compact

Sovereign®Compact是一种进的白内障超声乳化系统，特点为在一个紧凑，可负担起的系统内采用先进的Sovereign®流体性能。在手术中使用Sovereign®Compact的数字流体技术可以囊状孔隙的稳定性和设置的简单性，这些都在一个节省空间的包中。可选择的WhiteStar™冷超声乳化技术，可以在不改变手术技术情况下在术后第一天就产生清晰的眼角膜。

AMOIntralase飞秒激光仪

由美国AMO公司生产的Intralase飞秒激光仪是最早应用于角膜屈光手术的一款飞秒激光仪。美国于2002年，我国于2005年该激光仪被批准用于眼科临床辅助制作角膜板层瓣。