2023年自治区首届医疗器械科研成果转化促进会召开
2023-07-19 10:16 发布 点击:[次]

718日,2023年自治区首届医疗器械科研成果转化促进会在自治区药监局召开。自治区药监局党组成员、副局长苏君出席并讲话,自治区市场监管局、科技厅、药监局相关处室负责人,自治区医疗器械行业协会、医疗机构、医疗器械生产企业相关负责人参加会议。

此次会议由自治区药监局与新疆医科大学联合主办,自治区医疗器械行业协会承办。会上,新疆医科大学第一附属医院与新疆天地润泽商贸有限公司签订技术转让(专利权)合同,标志着“一种新型心血管插管辅助装置”成功实现科技成果转化。

为了推动新疆医疗器械产业升级,实现以科技创新、成果转化为驱动力的高质量发展,自治区市场监管局、药监局联合科技厅等多部门,组织整合现有各方资源,促进医疗器械生产企业与医疗机构、科研院所、行业主管等部门交流互动,推动医疗器械行业产学研深度融合,加快医疗器械科技创新、成果转化,增强产业发展动能,以实现医疗器械产业的高质量发展。

依托国家药监局设置的创新医疗器械审批“绿色通道”,自治区药监局深入推进医疗器械注册人制度实施。近年来,伴随新技术、新方法、新工具的研究应用,科研院所医疗器械专利数量快速增长,科研转化氛围浓厚,科研成果转化需求正在逐步增多,医疗器械产学研热情持续迸发,一系列医疗器械审评审批制度改革举措持续释放红利。

此次举办首届医疗器械科研成果转化促进会,旨在多方联动,打通科技成果转化的路径,促进有实际转化需求的优质成果与产业方深度合作对接,促使科技成果有效落地转化,实现新疆医疗器械从“技术研发”到“产业升级”的全面发展。

目前,自治区药监局在创新医疗器械申报注册方面,设置多条“绿色通道”和相关帮扶措施,优先安排注册检验、优先出具检验报告;优先注册程序获准注册的,对其相关的生产许可申请予以优先办理;对第二类优先注册医疗器械的许可事项变更申请,予以优先办理;按照接收时间单独排序,优先进行技术审评、优先安排体系核查、优先进行行政审批,同时将审评审批时限提速30%

“医院已申请各项专利1199件,有效授权专利达711项,目前正在推广的几个新型实用型专利即将转化为产品,走向市场。”新疆医科大学第一附属医院转化医学管理科技术经理人阿力木·艾力说,很多医疗器械的科研创新都来自于临床应用中,医院一直很重视科研成果转化,下一步会继续配合相关部门,挖掘更多专利转化成产品,造福患者。

新疆天地润泽商贸有限公司经理刘丽娟说,公司将尽快向相关部门进行报备和申请,将相关医疗器械产品投入生产,早日进入临床应用惠及患者。

自治区药监局将创新“产学研用”合作模式,构建协同机制,鼓励高校、科研机构、企业等主体的产品研发以市场需求为导向,强化高校院所与医疗器械企业之间的产学研合作,建立“产学研医”供需对接机制和研发与临床的互动机制,形成“示范应用-临床评价-技术转化-辐射推广”的良性循环。推进医疗器械注册人制度实施,深化审评审批制度改革,从鼓励产品创新转化、提前介入指导、构建研审联动、出台申报资料指南、压缩审评时限等方面入手,支持研发机构开展委托生产,降低科技成果产业化成本。创新人才培养模式,打造中高端医疗器械复合型人才队伍,鼓励高校、科研机构注重培养复合型、高技能人才,积极推进高校、研究机构和企业合作,通过开展在职管理人员培训等方式,创新培养模式和教育方式,加强跨学科、跨领域的复合型人才培养。(马少宾)

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