自治区药监局举办全区哨点医院“两品一械”监测能力提升培训班
2023-09-12 18:53 发布 点击:[次]

97日,自治区药监局在乌鲁木齐举办全区哨点医院“两品一械”监测能力提升培训班。自治区药监局、卫健委相关处室单位负责人参加开班仪式,并为部分哨点医院代表授牌。全区药品不良反应监测机构、50家自治区级哨点医院分管领导和监测人员参加培训。

会上宣读《关于公布自治区药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)与药物滥用监测哨点的通知》,为哨点医院授牌,3家哨点医院代表作表态发言。

为期一天的培训班,由来自国家药监局药品评价中心、自治区药品不良反应监测中心和医疗机构的专家围绕药品风险信号的调查与处置、医疗机构开展药物警戒工作的重要性、医疗机构监测哨点管理工作要求解读、医疗机构药物警戒科研实践、医疗机构开展中药药物警戒的思考等内容进行授课。

会议强调,提高政治站位,切实肩负起药物警戒责任,各哨点医院要进一步提高政治站位,不断增强做好药品安全工作的责任感、使命感和紧迫感,本着“可疑即报”原则,对用药期间出现的任何不良事件都要进行监测,实现药品全生命周期风险管理,保障各族群众用药用械用妆安全。构建“一体两翼”工作格局,发挥好药物警戒作用,在建立区、地、县三级不良反应(事件)监测机制的基础上,进一步构建统一的药物警戒体系,强化药品风险主动监测识别,实现全生命周期质量风险防控。积极推进地、县两级药物警戒技术机构标准化建设,督促药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任,健全完善医疗机构药品不良反应报告工作机制,推进医疗机构依法履行报告责任,实现二级以上医疗机构报告监测全覆盖。逐步形成以药物警戒监测机构为主导,上市许可持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。防风险补短板,打造药物警戒“社会共治”生态。药品监管工作的重点是紧抓当前药品生产流通领域的突出问题,把主要精力放在风险排查、风险预防和风险管控上。在生产环节积极推进落实生产企业主体责任,流通使用环节充分发挥哨点医院发现风险的主渠道作用,进而提高全区药品风险防范的整体水平,抓住重点,守住底线,补齐短板,履职尽责。

会议要求,各哨点医院要坚持重点监测和日常监测相结合,建立长效监测机制,把基本药物、带量采购、创新药、地产品种和高风险品种作为重点监测品种,不断完善从监测到预警,从预警到风险控制的长效监测机制。强化目标任务考评,建立奖惩机制,把监测工作纳入年度工作目标考核内容,实行日常考核促进度、重点考核问实效的跟进式管理。规范报表质量,建立报告审核机制,抓真实性,确保信息可靠;抓价值性,确保报告质量。加强数据分析和利用,提高药品安全风险预警能力,及时发现和预报风险,有效防范药品突发群体不良事件的发生。丰富培训形式,深入开展宣传活动营造安全用药良好氛围,提高监测工作在临床中的认知度。(马少宾)

责任编辑/马少宾

主办单位:新疆维吾尔自治区药品监督管理局    
版权所有:新疆维吾尔自治区药品监督管理局     Copyright©2019 All Rights Reserved.
技术支持:新疆维吾尔自治区药品监督管理局信息中心(0991)4336190
单位地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区西八家户路518号    邮编:830054
备案号:新ICP备19001199号    新公网安备 65010402001572号    网站标识码:6500000089号