8月7日上午,自治区药监局召开全区药品生产企业法人警示教育培训会议。局党组书记、局长崔燕出席并讲话,药监局党组班子成员、相关处室(局)及直属事业单位负责人,全区药品生产企业、医疗机构制剂室法人(负责人)及药品工业协会负责人参会。
会议通报全国药害事件典型案例、自治区药品生产环节典型风险问题及自治区药监局医药领域腐败问题集中整治工作方案及要求,5家药品生产企业作质量安全风险问题整改发言,对《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》和《自治区药品上市许可持有人药物警戒体系撰写指南》及药物警戒风险提示进行宣贯解读。
会议指出,药品安全事关人民群众生命健康,保障人民群众用药安全、有效、可及是法律赋予药监部门的崇高使命和神圣职责,也是药品生产企业和企业法人责无旁贷应尽的社会责任。要坚定扛实药品质量安全监管责任和主体责任,严守药品质量安全底线,以中国式监管现代化实践促进全区药品产业高质量发展。
会议强调,要践行“以人民为中心”发展思想,有效履行药品质量安全第一责任人责任,依法对药品研制生产、经营使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。要严防严控药品质量安全风险,深刻汲取全国药害事件典型案例的惨痛教训,坚持法治思维和风险思维,严防严控严管药品质量安全风险,特别是要严防严控血液制品、中药饮片等重点品种的质量风险,从源头上筑牢药品质量安全的防火墙,牢牢守住不发生系统性、区域性重大药品安全问题的底线。要推进全区药品产业高质量发展,全区药品生产企业要乘势而为,锚定产业发展目标,加快产品赋能升级,全面提升产品质量安全,做大做强做优品牌产品,以稳定的产品质量带动和促进全区生物医药产业高质量发展。要牢牢守住全区药品质量安全底线,深刻汲取典型案件教训,切实增强法律意识、质量意识,着眼药品全生命周期风险管控,牢牢守住药品质量安全底线。
会议要求,各药品生产企业要从影响产品质量安全的处方工艺、原材料购进、生产控制等关键环节深入开展药品质量安全风险自查,切实把重点人员、关键岗位、重要设备等要素中影响药品质量安全的风险排查出来,建立问题清单并逐一整改。要强化职工质量安全培训,落实质量安全培训制度,特别是强化新入职关键岗位员工培训,让药品质量安全意识成为员工的工作自觉。(马少宾)
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