3月23日，自治区药监局举办的全区医疗器械生产企业法律法规培训班开班。局党组成员、副局长李峰出席开班仪式并讲话，各地（州、市）市场监管局（药监部门）监管人员及全区医疗器械生产企业负责人、管理者代表参加培训。

为期两天的培训班集医疗器械生产和监管、理论和实操为一体，邀请国家药监局医疗器械监管司、医疗器械注册司及江苏省药监局的有关专家，对医疗器械产品注册（备案）和医疗器械生产环节法律法规及检查要点等进行解读。培训班结合理论教学和实地观摩，对无菌、体外诊断试剂和定制式义齿生产质量管理要点进行现场讲解，并开展专题座谈交流会，对疑点、难点问题讲深讲透，让学员学懂弄通、学以致用。

2022年，全区各级监管部门深入推进药品安全专项整治行动，充分运用日常检查、飞行检查、跟踪检查等措施，聚焦重点产品、聚焦重点环节、重点企业，全面开展风险隐患排查治理，全年共查办医疗器械案件488件。

李峰要求，全区各级药监部门和医疗器械生产企业要把握好医疗器械监管与发展的形势和任务，深入学习领会，严格落实主体责任，生产企业是医疗器械质量安全的第一责任人，要从各个环节加强产品质量安全管理。强化规范要求，切实增强法治意识，企业要强化法治意识和质量意识，规范自身生产质量管理行为，主动完善质量管理体系。坚持风险管理，保证产品质量安全，企业必须做好产品质量安全的风险识别、防控，根据产品特点制定完善的风险防控措施，做到生产行为合法合规，确保产品质量安全。提升监管能力，推进监管现代化，监管部门要着力提升监管效能，创新监管方式方法，认真、高效落实属地监管责任。

李峰强调，此次培训班是全区医疗器械生产企业和监管人员进一步深入理解医疗器械法律法规、进一步强化医疗器械质量管理意识的平台。各位学员要珍惜机会，通过培训进一步提高企业落实主体责任能力和科学监管工作的能力，推动医疗器械产业高质量发展，保障各族群众用械安全。（马少宾）