2月14日，自治区药监局举办全区医疗器械网络销售法规培训班。局党组成员、副局长苏君出席开班仪式并讲话，全区医疗器械监管人员及医疗器械网络销售（从业）人员参加培训。

培训班邀请国内医疗器械网络销售方面的专家，分析药械网售业态发展及趋势、网售消费行为，对医疗器械网售法规及监管要点、国外监管思路和措施进行详细讲解，并对医疗器械网售违法典型案例进行解读。

2022年，全区各级药品监管部门深入推进药品安全专项整治行动，组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，在网络销售监测处置方面持续发力，组织医疗器械网络销售企业、网络销售第三方服务平台及时开展自查工作，不断加强网络销售企业完善制度，强化管理。全年移交监测违法违规信息21条，共检查相关企业961家次，约谈企业50家，责令整改38家，完成线上抽检10批次，按时反馈国家药监局移交的网络销售线索，统筹推进网络市场监管专项行动有序开展。

苏君强调，医疗器械安全关系到每个人的身体健康和生命安全，要准确把握医疗器械网售监管工作的形势和任务，保障网络销售医疗器械安全是当前监管工作面临的新任务，药监部门要在监管工作中做到必须坚持企业是责任主体的意识、必须坚持监管部门的职责定位、必须坚持风险管理的原则、必须坚持紧密合作、必须坚持处罚到人的要求、必须坚持阳光监管的理念、必须坚持智慧监管的创新等“七个必须坚持”，用高质量的监管促进医疗器械行业高质量发展。

苏君要求，按照2023年医疗器械监督管理重点工作安排，要认真贯彻落实习近平总书记关于网络强国的重要思想，进一步提升强化医疗器械网络销售监管的政治自觉。监管部门要认真贯彻落实“四个最严”要求，深刻认识加强医疗器械网络管理的重要性，始终坚持“线上线下一致”原则，以“清网行动”为抓手，确保网络销售医疗器械的合法有效及产品质量安全。坚持法治思维和法治方式，进一步强化网络第三方平台和网络销售企业的责任落实。加强相关法律法规宣传培训力度，进一步落实网络交易服务第三方平台和网络销售企业的主体责任，强化风险管控，提升质量管理能力，确保网售医疗器械质量安全。强化现代科技支撑，进一步加强网络监测和线索推送处置。充分发挥监测平台作用，创新监管方式，深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。坚持利剑高悬，进一步加大医疗器械网络销售监管和案件查办力度。坚持问题导向，聚焦重点违法行为，紧抓重点品种和关键风险，加强与相关部门的沟通协作，建立健全跨区域网络销售案件协查机制和跨部门联合处置机制。（马少宾）