自治区药监局召开血液制品风险会商会
2023-02-14 17:56 发布 点击:[次]

213日,自治区药监局在新疆德源生物工程有限公司召开血液制品风险会商会。局党组成员、副局长李峰出席并讲话,局党组成员、副局长田春海主持会议,药品生产监管处、药品审评查验中心、药检院有关人员、联合巡查组全体成员,企业法人、生产负责人、质量负责人、质量授权人等相关关键岗位人员参加会议。

会议通报了近年来血液制品质量安全问题典型案例和国家药监局核查中心联合巡查发现的问题及潜在的风险隐患。企业相关负责人汇报风险排查处置情况,联合巡查组成员针对各自检查领域发现的问题风险作补充发言,企业法人、生产负责人、质量负责人、质量授权人等围绕检查发现的问题和风险进行交流。

会议强调,保障血液制品质量安全对服务新阶段疫情防控工作大局,促进全区药品产业高质量发展具有重要而特殊的意义。监管部门和企业都要深入分析、准确认识防疫新阶段的新形势,以慎终如始的态度持续做好血液制品质量监管工作,切实落实好监管责任和质量安全主体责任,为保障药品质量安全,服务新阶段疫情防控大局作出新的更大贡献。

会议要求,切实落实质量安全主体责任,以“一失万无”的警醒筑牢药品安全底线,血液制品作为高风险产品,是药品安全监管的重中之重,要牢固树立底线思维,强化忧患意识,加强药品安全风险排查化解,切实落实质量安全主体责任,持续加强血液制品监管,坚决守住产品安全底线,切实保障产品质量安全。积极做好血液制品稳产保供,服务保障新阶段疫情防控大局,要始终坚持“人民至上、生命至上”,把保障血液制品稳定生产和供应作为当务之急,指导企业集中优势力量合理安排生产,服务指导扩线增产,积极配合有关部门强化供应保障。深入贯彻落实新发展理念,为新疆生物医药产业高质量发展作出贡献,企业要加强新产品研发能力、检验能力、信息化能力、质量管理能力和风险预判和处置能力等五个方面的能力建设。自治区药监局将优化政务服务,持续深化药品审评审批制度改革,创新监管方式和手段,推进药品监管和治理能力现代化,以高质量的监管促进药品产业高质量发展。(马少宾)

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