自治区药监局特派员驻企帮扶解难题
2020-03-12 18:25 发布 点击:[次]

“企业今天能稳定生产2800套左右医用防护服,我们重点帮助企业协调解决产品环氧乙烷灭菌的问题。”3月9日18时,和往常一样,田春海向自治区药监局党组书记、局长张钰祥提交了当天的驻企帮扶日志。

3月9日,自治区药监局党组书记、局长张钰祥(前右)带队到防护用品生产企业调研。

特派员田春海、周长城向自治区药监局党组书记、局长张钰祥介绍驻企监管企业产品质量情况。

田春海是自治区药监局药品生产监督管理处处长,自从2月8日以来,他被派驻新疆际华七五五五职业装有限公司特丰生产基地、新疆众康医用材料有限公司万孚生产基地,成为一名驻企特派员。据了解,新冠肺炎疫情发生以来,自治区药监局开通绿色通道助力口罩、防护服等医疗器械生产企业注册备案申报,目前已有20家企业获得口罩、防护服、红外额温枪等一、二类医疗器械生产资质。为了帮扶这些企业尽快投产并解决企业在生产中遇到的难题,自治区药监局向其中8家企业派出11名特派员。田春海与自治区药品检验研究院生物检验研究室主任朱毅忠一起派驻新疆际华七五五五职业装有限公司特丰生产基地。

特派员田春海(右一)、朱毅忠(中)与企业负责人沟通防护服的质量控制关键问题。

“朱主任比我在生产车间待的时间还长,他对每天的生产数据比我还清楚。”新疆际华七五五五职业装有限公司党委副书记、工会主席汪辉说,派驻一个月来,自治区药监局两名特派员为企业解决了一个又一个难题,保障了企业的正常生产。自治区药监局医疗器械监督管理处一级主任科员巴玉兰被派驻新疆第一家投产的防护用品生产企业——新疆乐贝尔贸易有限公司。在驻企服务期间,她和企业负责人张洁情同姐妹,一起商量解决企业在生产中遇到的一个个难题。

特派员巴玉兰在企业检查产品。

自治区药监局药品生产监督管理处副处长余俊华被派驻位于昌吉回族自治州阜康市的新疆巨兆辉森卫生用品有限责任公司,该企业首条口罩生产线3月6日起已开始试生产,另两条生产线近期也将陆续投产。“企业准备的熔喷布、无纺布等原材料很充足,目前主要就是调试设备并实现稳定生产。”余俊华说。自治区药品不良反应监测中心副主任周长城与自治区药品审评查验中心阿曼·阿尔斯兰,两人被派驻新疆投产的第一家一次性医用防护口罩生产企业——新疆众康医用材料有限公司也快1个月了。目前,该企业日产口罩1.3万只,两人正在着力帮企业解决志愿者返岗后的员工招聘问题。

特派员阿曼·阿尔斯兰(前)与周长城在企业产品仓库清点成品。

与乌鲁木齐市相距1500余公里的和田地区,自治区药监局也向三家防护用品生产企业派驻了特派员。其中,自治区药品审评查验中心法如克·艾合买提被派驻和田豪运医疗科技有限公司,自治区药监局药品生产监督管理处副处长胡军被派驻和田泰和纺织服装有限公司,自治区药监局执法稽查局副局长谢振明被派驻皮山县赫安贸易有限公司。

特派员胡军(左二)在企业指导工作。

“企业持有5个一类医疗器械备案许可,包括医用隔离面罩、医用隔离鞋套、隔离衣、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套,目前企业已在生产民用防护口罩。”谢振明说,每天都在帮企业协调、解决生产中遇到的各种问题。

特派员谢振明在企业生产车间监督检查。

自治区药品审评查验中心副主任马小华与同事夏涛两人被派驻新疆金天山医疗器械有限公司。据了解,除了自治区药监局,自治区工信厅、自治区市场监督管理局等单位也向防护用品生产企业派驻了特派员,协调企业开工生产,规范生产秩序和生产安全,监督产品质量和价格,指导做好产品日统计及调配工作,针对性地解决企业生产过程中遇到的一个个难题。截至3月9日,新疆27家防护用品生产企业已累计生产一次性医用口罩、一次性医用防护口罩及民用口罩等共计939万余只,生产医用防护服10.6万件,隔离衣20.2万件。(马少宾) 

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