日前，新疆维吾尔自治区药监局发布《关于持续优化药品领域营商环境的若干措施》（以下简称《若干措施》），提出优化审批流程、精简申请材料、压缩检验时限、主动靠前服务、提升信息化服务质量、建立并发挥援疆专家工作站作用等18条措施。

《若干措施》明确，优化审批流程，制定发布《优化药品生产许可换证审批流程》，对通过风险评估及审查的，可先行换发《药品生产许可证》，于换证后90日内组织开展监督检查；精简申请资料，申请核发《医疗机构制剂许可证》时，不再提交省级卫生健康部门意见资料；压缩检验时限，委托检验周期由30个工作日缩减至20个工作日，时间压缩33%；主动靠前服务，在企业正式提交申报资料前，针对困难诉求，采取提前介入、跟踪服务的方式，加强从立项、研发、注册、许可全过程、全环节技术指导和帮扶；提升信息化服务质量，加快“药品网络销售线上报告模块”开发进度，2023年底前实现药品网络销售报告电子化，完善智慧监管平台功能，探索利用远程监管平台开展执法检查；建立“药品监管援疆专家工作站”，完善专家人才库，开设援疆干部讲堂，对接帮扶指导解决自治区药品企业在新药研发、品种注册等方面遇到的堵点、难点问题。

此外，《若干措施》还针对开展专岗跟学活动、畅通政企交流渠道、搭建产业发展沟通交流平台、提升质量管理水平、强化政策支持、规范药物警戒行为、加快标准制订进度等方面提出措施。（殷芝）

（来源：食事药闻/中国食品药品网）