媒体关注丨新疆药品监管工作培训会在乌鲁木齐召开
2023-08-03 10:08 发布 点击:[次]

中新网新疆新闻8月1日电(记者 王小军)8月1日,贯彻落实全国药品监管工作座谈会精神暨下半年药品监管工作培训会在新疆药监局召开。

新疆纪委监委驻新疆市场监管局纪检监察组组长、市场监管局党组成员吕栋出席会议,新疆市场监管局党组成员、药监局党组书记、局长崔燕出席并讲话,药监局党组班子成员、机关各处室(局)、直属事业单位负责人,各地(州、市)市场监管局药品监管工作局分管领导相关处科室负责人参加会议。

会议传达全国药品监管工作座谈会精神,总结新疆上半年药品监管工作,查找不足,分析形势,对下半年工作进行再部署再落实,对药品监管法律法规、药物警戒、中药民族药产业发展等重点进行培训,以进一步提升药品监管能力和水平。

会议指出,上半年,新疆各级药监部门聚焦“五个强化”,扎实推进上半年工作取得阶段性成效。强化党建引领,牢牢把握药监工作正确方向;强化严防严控,牢牢守住药品安全底线;强化稽查办案,深入开展药品安全专项整治;强化守正创新,助推药品产业高质量发展;强化能力建设,全面提升药品监管整体效能。

会议强调,新疆各级药监部门要锁定全年目标,推动药品监管工作实现高质量发展。贯彻落实自治区党委、政府各项决策部署,认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,深入实施药品安全巩固提升行动,着力防范化解药品安全风险,严厉打击危害药品安全违法犯罪,全面加强药品监管能力建设,积极服务支持医药产业高质量发展,切实维护人民群众用药安全有效,奋力推进中国式药品监管现代化的新疆篇章。

会议要求,新疆各级药监部门要认真落实国家药品监管座谈会精神和此次培训会要求,牢记初心使命、强化担当作为,突出工作重点、狠抓工作落实,确保年度各项工作圆满完成,努力开创药品监管事业新局面。抓好药品安全质量监管,全方位筑牢药品安全底线,全面压实各方责任,全面加强日常监管,全面排查风险隐患。推进药品安全专项整治,严厉打击药品违法犯罪行为,推进药品安全巩固提升行动,切实抓好专项监督检查,加大案件查办力度。深化“放管服”改革,优化药品产业良好发展环境,建立健全法规标准,搭建支撑保障平台,优化政务服务水平。发挥资源禀赋优势,促进中药民族药传承创新发展,推动中药材规范化生产,培育优势特色品种,拓展药品国际市场。加强监管能力建设,提升药品安全治理现代化水平,完善药品监管协同机制,创新监管方式方法,加强基层监管能力建设。















8月1日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局在乌鲁木齐召开会议,贯彻落实全国药品监督工作座谈会精神,通报上半年工作存在的问题及对下半年工作提出要求。

据悉今年7月,2023年全国药品监督工作座谈会在北京召开,为贯彻落实全国药品监督工作座谈会精神,总结了全区上半年药品监督管理工作,查找不足,分析形势,对下半年工作再部署再落实,对药品监督法律法规、药物警械等重点内容进行培训,进一步提升药品监管能力和水平,谱写中国式药品监管现代化的新疆篇章。

自治区药监局党组班子成员分别通报上半年工作存在的问题及对下半年工作提出要求。

根据此次会议部署,接下来,全区锚定全年目标,推动药品监督管理工作实现高质量发展,重点做好六个方面工作:抓好药品安全质量监管,全方位筑牢药品安全底线、推进药品安全专项整治,严厉打击药品违法犯罪行为、深化“放管服”改革,优化药品产业良好发展环境、发挥资源禀赋优势,促进中药民族药传承创新发展、加强监管能力建设,提升药品安全治理现代化水平、全面加强党的建设,锻造忠诚干净担当干部队伍。

自治区药监局党组书记、局长崔燕在会上说:“各级药品监管部门要认真落实国家药品监管座谈会精神和此次培训会要求,牢记初心使命、强化担当作为,突出工作重点、狠抓工作落实,确保年度各项工作圆满完成,努力开创药品监管事业新局面。(中国日报新疆记者站记者毛卫华丨冉海燕)


乌鲁木齐晚报讯(全媒体记者王璇报道)今年以来,新疆药品监管部门持续加强中药配方颗粒的管理,规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究,上半年已颁布中药配方颗粒质量标准36个,标准体系建设不断完善,助推药品产业高质量发展。

8月1日,记者从自治区药监局了解到,该局已印发地方习用药材质量标准制修订工作方案,统筹推进158个中药材品种的标准修订工作,制修订中药制剂备案管理实施细则、工艺研究技术指导原则、制剂调剂管理办法。

同时,制定中药配方颗粒标准制定工作方案,鼓励全疆药品生产企业开展中药配方颗粒生产研究,实施中药配方颗粒质量标准制定特殊工作程序,稳步推进仿制药一致性评价工作,目前已颁布101个中药配方颗粒标准,在审评环节89个品种,持续跟进在研3个品种的一致性评价工作。

自治区药监局党组书记、局长崔燕介绍,该局持续助推中药民族药创新发展,按照自治区“八大产业集群”建设总体思路,加强中药材种植加工,中成药研发生产等全链条产业建设。推动实施促进中药民族药产业发展若干措施,会同自治区卫健委开展中药民族药古代经典名方复方制剂目录整理,对3000个制剂处方进行筛查,向国家中医药管理局推荐品种38个。

自治区药监局还持续提升服务发展水平,持续深化审评审批制度改革,优化药品生产许可换发审批流程,取消药品委托生产审批行政许可事项;实行换发许可证预警和告知承诺制,压减14项行政许可审批时限,动态调整政务服务办事指南。

下一步,自治区药监局将强化注册管理,从立项到研发、注册、申报全过程采取提前介入、专业指导、跟踪服务等措施提供政策技术指导,帮助协调解决研发过程中的困难,提升研发注册的质量和效率。

持续推进新版GB9706系列标准稳步实施,继续加快推动新疆中药配方颗粒地方标准颁布速度,开展文号清理相关工作。推进中药材(中药饮片)标准制定工作,做好申报材料的审核以及质量标准的公示颁布,重点加快已上市药品和已注册医院制剂处方药材无法定标注“倒挂”品种的审评审批进程,助推药品产业高质量发展。















乌鲁木齐晚报讯(全媒体记者王璇报道)下半年,新疆药品监管部门将通过五项举措,继续加强药品监管,不断提升全疆药品监管现代化水平。

8月1日,记者从自治区药监局开展的下半年药品监管工作培训会现场了解到,今年以来,全疆各级药品监管部门抓严抓实各项工作,健全监管法治体系,进一步提升监管能力,安全监管展现高水平,牢牢守住了药品安全底线。下半年将通过实施药品安全巩固提升行动、全面加强药品质量安全监管、持续深化药品监管改革、推进中药审批监管创新、夯实药品监管能力基础等五项举措,推动药品监管方法更科学、支撑体系更完善、法规标准更健全、监管手段更智慧、交流合作更广泛,不断提升药品监管现代化水平。

自治区药监局党组书记、局长崔燕介绍,上半年全疆加大“两品一械”监督抽检力度,已完成国家监督832批次,自治区监督抽检任务2460批次,完成抽样1833批次,对抽检不合格产品建立产品处置台账,采用暂停销售使用、主动召回、全面排查等方式,消除质量安全隐患。目前实现了不良反应监测二级及以上医疗机构、96个县(市、区)报告全覆盖。同时,先后组织开展稳价保质专项行动、医疗美容行业突出问题专项治理、化妆品“一号多用”专项检查、药品安全专项整治行动和药品安全巩固提升行动,对重点企业、重点环节、重点品种采取全覆盖检查、协同检查等,持续加大监管力度,确保药品质量安全。

下半年,全疆各级药品监管部门将深入实施药品安全巩固提升行动,着力防范化解药品安全风险,严厉打击危害药品安全违法犯罪,全面加强药品监管能力建设,积极服务支持医药产业高质量发展,切实维护人民群众用药安全有效。

在监管协同责任方面,要强化自治区、市、县药品监管部门在药品全生命周期的监管协同,进一步推动药品监管事权有机衔接;在社会共治责任方面,不断完善风险会商、信息共享、责任约谈通报机制,构建药品安全共治格局。

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