常见问题

药品 医疗器械 化妆品 执业药师 “两品一械”检验检测
《药品标准管理办法》政策解读（三）
三、 药品标准体系构成及标准间的关系是怎样的？本《办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成，以及不同标准的定位和关系。一是本《办法》正文分别设立“国家药品标准”“药品注册标准”“省级中药标准”三个章...
《药品标准管理办法》政策解读（二）
二、 本《办法》适用的药品标准包括哪些？　　本《办法》所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量...
《药品标准管理办法》政策解读（一）
一、 本《办法》制定的目的和意义是什么？　药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。近年来，随着药品审评审批制度改革不断深入，《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规相继制定和修订，为进一步规范和加强...
《药品召回管理办法》政策解读（七）
七、药品召回信息公开有何要求？　　持有人应当按照《药品管理法》有关药品安全信息统一公布制度的规定，依法主动公布药品召回信息。持有人作出药品召回决定，应当依法通过企业官方网站或者药品相关行业媒体向社会发...
医疗器械经营监督管理办法》在落实“放管服”改革精神方面有哪些举措？
为落实“放管服”改革精神，一是取消了办理经营许可和备案中提交“营业执照复印件”“其他证明材料”的规定。对于同时申请第三类经营许可和办理第二类经营备案程序的，提交一次资料，一并完成现场核查规定。对已经取...
医疗器械批发、零售企业有何区别，对医疗器械注册人、备案人销售医疗器械有哪些规定？
医疗器械批发和零售的区别点主要在于销售对象不同。医疗器械批发，是指将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售，是指...
什么是定制式医疗器械？
定制式医疗器械是指为满足指定患者的罕见特殊病损情况，在我国已上市产品难以满足临床需求的情况下，由医疗器械生产企业基于医疗机构特殊临床需求而设计和生产，用于指定患者的、预期能提高诊疗效果的个性化医疗器械...
体温计测体温要掌握什么样的方法？
人体体温会随着时间的变化有所差距，人体体温在清晨比较低，近傍晚则会稍高。所以一天内体温测量结果有轻微差距，这是正常的。　　口温测量将体温计感测头前端放在舌头下，稍用力压住，测量时要将口完全紧闭，期间不...
婴儿眼睛发育有什么特点？如何为婴儿选择洗护产品？
婴儿出生时就有眨眼反射，但与成人每分钟眨眼12-20次相比，婴儿每分钟只眨眼2-5次，所以不能通过眨眼瞬目来保护眼睛。而且婴儿的角膜组织比较敏感、薄弱，更容易遭受外界物理、化学的伤害。同时，化学物质还可能通过...
婴幼儿皮肤发育有什么特点？婴幼儿皮肤护理要注意什么？
1岁左右的婴幼儿的皮肤物理结构已比较完整，接近成年人，但角质层比成年人薄约30%，水分容易流失，皮肤屏障功能也不完善，容易由于失水、外界环境刺激等引发皮肤干燥、泛红、瘙痒等问题。因此，婴幼儿的皮肤护理要更...
儿童化妆品标志“小金盾”是产品质量认证标志吗？
“小金盾”不是产品质量认证标志。化妆品包装上标注“小金盾”，仅说明该产品属于儿童化妆品，并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。 来源：国家药品监督管理局
化妆品监督管理常见问题解答（八）
执业药师资格证号码填写什么内容？
根据《人力资源社会保障部办公厅关于启用新版专业技术人员职业资格证书的通知》（人社厅发〔2017〕141号），新版执业药师资格证书取消了“编号”，将旧版证书上的“证书管理号”变更为“管理号”。因此，2017年后，执...
执业药师学历提升后，注册申请时是否需要填写？
执业药师个人学历提升后，在执业注册时填写最新学历情况。       来源：国家药品监督管理局
执业药师注册是否收费？
根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院第412号令），执业药师注册为行政许可事项，根据《行政行政许可法》第五十八条规定，行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取...
执业药师注册需报送哪些材料？
1.首次注册：《执业药师首次注册申请表》、《执业药师职业资格证书》、身份证明、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。2.延续注册：《执业药师延续注册申请表》、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。3.变...
新疆维吾尔自治区药品检验研究院检验检测业务受理指南
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