新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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标准号：2024YC-0003
硝石
Xiaoshi
NITRUM
本品为硝酸盐类矿物硝石经加工精制而成的结晶体，主含硝酸钾（KNO3）。原矿石为斜方晶系，常呈疏松的针状、束丝状、毛发状或皮壳状集合体。全年均可开采和炼制，取含硝石的土块，砸碎后，用水浸泡均匀，经多次滤过，取澄清滤液，置锅内蒸去水分，取出，冷却收集结晶。以色白透明者为佳。
【性状】⠼/span>本品为不规则的柱状晶体或晶状粉末，白色或类白色，较透明。质脆，断面具玻璃样光泽。气无，味苦而凉。
【鉴别】⠼/span>本品的水溶液显钾盐（《中国药典》2020年版通则0301）与硝酸盐（《中国药典》2020年版通则0301）的鉴别反应。
【检查】 砷盐⠼/span>取本品0.20g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（《中国药典》2020年版通则0822），含砷量不得过10mg/kg。
硫酸盐⠼font face="宋体" >取本品1.0g，依法检查（《中国药典》2020年版通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
【含量测定】⠼/span>取本品约0.2g，精密称定，置100ml容量瓶中，加水溶解，稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，加水20ml，加入甲基红指示液1滴，用1%的醋酸溶液调节至溶液呈红色，加热至45℃（继续保持溶液呈微红色），在搅拌下逐滴加入8ml四苯硼钠乙醇溶液（0.1mol/L），继续搅拌1分钟，放置10分钟，用在120℃下干燥至恒重的4号玻璃砂芯漏斗抽滤，用四苯硼钾-乙醇饱和液转移沉淀，并用15ml四苯硼钠乙醇饱和液分3~4次洗涤沉淀，每次抽干，再用2ml无水乙醇沿漏斗壁洗涤一次，抽干。于120℃下干燥至恒重。每1g沉淀相当于0.2822g硝酸钾（KNO3）。
本品含硝酸钾（KNO3）不得低于90.0%。
【炮制】⠼/span>除去杂质，用时打碎或研粉用。
【性味与归经】⠼/span>维吾尔医：三级干热，味辛、苦微咸。
中医：苦、咸、温，有毒。归脾、肺经。
【功能与主治】⠼/span>维吾尔医：生干生热，利尿通淋，除尿道疮疡，消炎退肿，通阻泻下，散气止痛，祛寒通经，软坚排石，赤肤生辉。主治湿寒性或黏液质性疾病，如小便不通，尿道疮疡，各种炎肿，脾脏肿大，大便干结，小关节痛，经水不下，肾、膀胱结石，白癜风等。
中医：润燥软坚，通淋。用于五脏积热，胃胀便闭，小便不利，石淋疼痛，痈疽疮毒。霍乱，瘰疬。
【用法用量】⠼/span>内服：1.5~3g。外用：适量。可入散剂、小丸、软膏、敷剂等制剂。
【注意事项】⠼/span>禁用于心虚、胃虚、肠炎、膀胱炎。体弱者及孕妇禁用。本品对食道和肾脏有害，矫正药为蜂蜜、西黄芪胶。切勿口尝，不宜与硫黄、雄黄同用。
【贮藏】⠼/span>置阴凉干燥处，防潮，防火。
【别名】⠼/span>火硝、焰硝、马牙硝。纳体笼、纳忒龙、艾比合尔、说热吉、说拉卡尔。
国药集团新疆制药有限公司 起草
新疆维吾尔自治区药品检验研究院 审核 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 发布
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