政府信息公开

局领导：

按照局领导指示精神以及年初工作安排部署，为推动全区药化生产市场监管工作任务落实，拟组织对各地药化生产市场监管工作开展情况进行督查，制定本方案。

一、督导检查内容

（一）了解各地药化生产市场监管重点工作任务落实情况（包括组织实施、工作进展、取得成效、存在问题及有关意见和建议等情况）；

药化生产监管工作重点督查各地州市局药品生产企业日常监管（飞行检查、跟踪检查等）、医疗机构专项检查、对抽样不合格中药饮片生产企业督导检查、特殊药品监管、已换证化妆品生产企业监管等重点任务落实情况。

药化市场重点督查各地州市药品经营企业日常监管（飞行检查、跟踪检查等）、民族药安全专项整治、城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治、非法购销回收药品整治、特殊药品监管、化妆品经营监管等重点任务落实情况。

（二）对有关药品生产经营企业进行抽查。

（三）对医改相关工作落实情况进行督查；对药品购销“两票制”政策的实施及其相关问题进行调研。

二、督查检查方式

采取查阅监管部门档案材料、召开座谈会以及抽查企业等方式进行。

三、检查地州市及企业

每个地州市拟检查药品生产企业1家、医疗机构制剂室1家、药品批发企业1家、药品零售连锁企业总部1家、零售连锁门店及单体药店2-3家，化妆品生产企业 1家、化妆品批发市场或经营企业1家，民营医疗机构或个体诊所1家等。

四、督导检查时间

8月-9月期间，每个地州市2-3天；具体时间与地州市会商后，灵活把握。

五、人员组成

哈木拉提•吾甫尔局长、张长宏副局长、尼加提·沙吾提总监、罗志辉处长、田春海副处长(调研员)、哈斯木副处长、贾尔恒·玉素甫、阿力亚。赴乌鲁木齐市以外其他地州市督查时，人手不足可从地州市局抽调。

六、有关要求

（一）坚持严字当头。要严格督查检查，杜绝走马观花。对发现地州市局监管工作存在问题应明确指出并提出要求；对发现企业存在的问题，明确要求各地州市局深入检查，自治区局重点督办。

（二）坚持问题导向。要聚焦风险和问题进行督查检查，力争通过督查检查杜塞漏洞，降低风险。

（三）坚持培训指导。将传帮带、实地培训的内容，赋予督查检查全程，督查组走到哪里，培训指导就跟进到哪里，切实解决基层监管工作中存在的不会管、不愿管，能力不适应等问题。

（四）督查检查工作完成后各组应形成汇报材料，及时汇报督查检查情况。

药品化妆品市场监管处

2017年8月2日

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（此件于重新编辑）

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