新疆远鸿达气体有限责任公司:

    2020年7月13—15日期间，我局派出检查组对你公司位于新疆乌鲁木齐市头屯河区银河街68号的“医用氧”生产场地开展有因检查。发现你公司质量授权人不在岗、擅自变更关键生产设备、质量管理体系不完善、生产及检验记录缺少必要内容，药品生产及检验过程无法追溯，不能有效实施药品生产质量管理等情况。经综合判定，不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。

为控制药品质量安全风险和隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，我局决定暂停你公司医用氧生产、销售活动。

自治区药品监督管理局

2020年7月17日