新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2025年6月二类医疗器械注册审批公示（一） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 乌鲁木齐至臻至美义齿制作有限公司 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）桐柏山街369号办公楼4栋3层 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）桐柏山街369号办公楼4栋3层 | 定制式活动义齿 | 新械注准20202170105 | 由固位体、连接体、人工牙和基托组成。钴铬合金铸造支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及钴铬铸造合金连接体组成。树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 | / | 2025/6/26 | 2025/11/9 | 2030/11/8 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 2 | 延续注册 | 乌鲁木齐至臻至美义齿制作有限公司 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）桐柏山街369号办公楼4栋3层 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）桐柏山街369号办公楼4栋3层 | 定制式固定义齿 | 新械注准20202170106 | 一般由固位体、桥体和连接体组成。金属合金烤瓷冠/桥：是以金属和瓷为材料,在真空高温条件下在金属基底上烤瓷铸造而成。二氧化锆全瓷冠/桥：完全采用陶瓷材料，通过设计、切削、烧结、渗透、沉积等不同工艺制造的全冠。铸瓷贴面：以铸瓷在体外制作的粘接在牙体唇面的修复体。铸瓷嵌体：以铸瓷在体外制作的嵌入牙冠内的修复体。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的固定修复。 | 镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、二氧化锆全瓷冠/桥、铸瓷贴面、嵌体 | / | 2025/6/26 | 2025/11/9 | 2030/11/8 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
