纽晟医疗制品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因产品标签中规格表述采用企业内部受控编码方式，与注册证表述方式不一致等问题，纽晟医疗制品（上海）有限公司对其生产的膨体聚四氟乙烯面部植入物（注册证号：国械注准20163462352）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

2019年02月19日