新疆维吾尔自治区药品监督管理局

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  • 索引号:MB197187X/2020-01935
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  • 发布机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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  • 主题分类:其他/药品监督管理局
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  • 题:纽晟医疗制品(上海)有限公司对膨体聚四氟乙烯面部植入物)主动召回
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纽晟医疗制品(上海)有限公司对膨体聚四氟乙烯面部植入物)主动召回

发布时间:2019-02-25 12:02   浏览次数:   【字体:

纽晟医疗制品(上海)有限公司报告,由于涉及产品因产品标签中规格表述采用企业内部受控编码方式,与注册证表述方式不一致等问题,纽晟医疗制品(上海)有限公司对其生产的膨体聚四氟乙烯面部植入物(注册证号:国械注准20163462352)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

2019年02月19日

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