卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司报告，由于涉及产品因设备生产商发现2019年1月发往中国的3台口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（产品型号PP3-1）英文标签上产品型号信息有误。卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司对其生产的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20183060305）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

2019年02月15日