自治区药品监管部门三级联动在塔城地区开展“两品一械”安全检查
2024-01-29 16:02 发布 点击:[次]

随着新春佳节临近,1月24日,自治区药监局、塔城地区市场监管局、塔城市市场监管局和额敏县市场监管局三级联动,在塔城地区开展“两品一械”安全检查。

检查组随机抽取疫苗接种单位、乡镇医疗机构、零售药店及医疗器械批发、医疗美容机构开展监督检查。检查过程中,检查组坚持“严”字当头,重点检查接种点疫苗贮存、运输、使用等全过程质量控制管理和冷藏设施运行管理情况;检查药械经营单位管理制度、执业药师履职、人员培训、药械采购和储存、含麻黄碱药品购销、计算机管理系统等质量管理体系运行情况;检查医疗美容机构A型肉毒素全链条追溯制度落实情况,化妆品进货查验制度及索证索票台账记录,抽查销售化妆品的注册备案、标签标识及相关证明文件、产品贮存等情况。

检查组对检查发现的问题及时向属地市场监管局和“两品一械”经营使用单位进行现场反馈,并要求对“两品一械”经营使用单位整改情况进行跟踪监管,确保补齐短板,整改到位、消除风险隐患。

此次共检查疫苗接种单位1家、乡镇医疗机构1家、医疗器械批发企业1家、药品零售企业1家、医疗美容机构1家。通过检查组现场检查教学、疑难问题当场讨论,使基层监管人员能力得到显著提升。

检查组要求“两品一械”经营使用单位切实履行质量安全主体责任。要求基层监管部门进一步履行监管责任,坚持问题导向,重点加强对疫苗、特殊药品和医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的监督检查,持续开展风险排查,加强案件查办,确保“两品一械”质量安全、风险可控,责任可究。

塔城地区市场监管局将以检查发现的薄弱环节为重点,强化问题导向,继续加强监督检查力度,进一步强化“两品一械”质量安全监管,确保春节期间人民群众用药用械用妆安全。(白静)

责任编辑/马少宾

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