百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器主动召回
2020年12月25日 发布 点击:[次]

 百多力(北京)医疗器械有限公司报告,企业收到电池商报告,产品电池存在潜在问题可能会导致特定批次产品电池快速耗竭,进而导致除颤器设备在没有触发报警的情况下突然停止治疗的问题,生产商百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器(注册证编号:国械注进20193120121)主动召回。召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表


  2020年12月4日

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