日立诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品特定型号、特定批次存在软件问题，在电解质测试工作模式下，CI测试不能执行，从而导致不能输出CI的测试结果的不良现象。生产商日本株式会社日立高新技术对全自动生化分析仪（注册证号：国械注进20162400621）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　医疗器械召回事件报告表

　　2020年9月2日