为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品生产监督管理，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布，自发布之日起施行。
　　特此公告。

    附件：1.药品委托生产质量协议指南（2020年版）
　　　　　2.药品委托生产质量协议模板（2020年版）

国家药监局
2020年9月27日

   国家药品监督管理局2020年第107号公告 附件1.doc

   国家药品监督管理局2020年第107号公告 附件2.doc