勠力确保汤剂产量质量,同心筑牢喀什疫情防线
2020年11月11日 发布 点击:[次]

勠力确保汤剂产量质量,同心筑牢喀什疫情防线

——疫情防控自治区药监局驻喀什地区督导帮扶工作组抗疫工作纪实

金秋喀什,胡杨洒金,瓜果飘香。然而,一场突入其来的疫情,让生活在这里的人们心里蒙上了阴影。疫情无情人有情。危难时刻,一群“逆行”的身影肩扛着党和政府的关心关爱,步履匆匆,奔向了疫情防控第一线。

10月25日,喀什地区疫情初始,自治区药监局党组高度重视,立即按照自治区党委和疫情防控工作指挥部安排,由党组书记、局长张钰祥带队,一行7人组成疫情防控自治区药监局驻喀什地区督导帮扶工作组“逆行喀什”。期间,工作组先后奔赴喀什地区12个县市25家医院、医疗机构制剂室、药厂、药品批发企业、医用防护物资生产企业等一线开展指导帮扶工作,主动担当作为,直面大量未知人群,全力以赴确保喀什地区疫情期间中药汤剂供应及质量安全,为喀什地区疫情防控筑起了一道坚实的防线。

迅速行动,

摸清喀什地区中药饮片缺口底数

疫情就是命令。抵达喀什后,工作组第一时间对喀什地区的中药汤剂产能进行摸底调查,对19家配制单位的处方进行认真核实。走访调研中,他们对自治区疫情防控1号方所需的8味药材、国家疫情防控1号方所需的21味药材进行严格审核。与此同时,张钰祥带领工作组深入到喀什市、疏附县和疏勒县所辖7家配制单位对设施设备、生产工艺、生产能力、药材储备等情况进行实地调研,通过调研走访、数据汇总、分析计算,一直奋战到第二天凌晨3点,精确测算出了自治区疫情防控1号方和国家疫情防控1号方中药饮片缺口量、生产能力、运输调配可能存在的风险,同时对喀什地区冷链运输车辆、药液分装提取设备等进行摸底,积极主动与当地领导对接,针对短板提出建议,为喀什地区疫情科学防控提供了可靠的数据支撑。

解决短板,

紧急协调短缺药材和医用防护物资

时间就是生命。面对喀什地区疫情防控中药材储备不足,尤其是短缺北柴胡、山麦冬、炒栀子、炒白扁豆等4味中药饮片而无法配制自治区疫情防控1号方难题的紧急时刻,张钰祥立即通过多方协调组织货源,以最短时间配货飞抵喀什,先后从疆内外的安徽亳州、湖北黄冈、河北安国、甘肃兰州和新疆乌鲁木齐等6家药品批发企业和5家中药饮片生产企业调配中药饮片426吨。针对疏附县缺少盐酸阿比多尔片治疗药品的实情,协调从江苏吴中购进30万盒,解决了喀什地区中药饮片及治疗药品短缺的燃眉之急。

此外,在自治区疫情防控工作指挥部医疗物资保障组的支持支援下,组织协调为喀什地区免费提供药材2.9万人份21.255吨、病毒采样管20万套、病毒采样管(单管)20万人份、核酸提取试剂15万人份、一次性使用医用口罩100万只、医用防护口罩10万只、医用一次性防护服10万套,合计金额1735.39万元。

提升产能,

帮扶解决中药汤剂配制单位设备不足

设备是生产力。面对喀什地区预防用药人群增加的紧急情况,张钰祥带领工作组多次深入昆仑维吾尔药厂车间调研测算,与一线人员交流,重启了6台长期闲置煎药设备,并亲自参与设备煎制投料、药材配比、煎煮时间控制等重要工艺环节,通过反复试验测算使每台设备产能达到最大化;紧急联系河北、天津、北京等药监部门,协调内地4家设备生产企业紧急为喀什地区4家重点配制单位调运75台中药煎药包装机;为充分发掘喀什地区中药汤剂配制单位潜能,对闲置的2台5吨、1台3吨容积提取罐进行技术改造,增加除渣、振动筛过滤器等配件,实现提取过滤及灌装一体化。通过一系列举措,最大程度缓解了中药汤剂供应不足的问题,为广大人民群众及时预防治疗用药提供了重要保障。

强化督查,

及时解决中药汤剂配制单位存在问题

解决问题是根本。近半月来,自治区药监局和喀什地区市场监管局的10位同志,时而分组,时而聚合,奔波在喀什地区12县市的19家中药汤剂配制单位,进行现场调研、现场检查、现场帮扶、现场解决问题,同时还为每家配制单位提出了长远发展规划的建议。针对存在生产工艺不规范、药水配比不精准、配制记录不全面、检验能力不足等诸多问题,向喀什地区疫情防控工作指挥部反馈相关情况,并先后3次紧急组织喀什地区及县市分管领导、市场监管局、卫键委、国资委、中药汤剂配制医疗机构等相关人员召开中药汤剂生产协调会及通报会,通报检查情况和存在问题,明确整改要求,解决了一系列中药汤剂配制煎煮生产中的问题。

驻厂帮扶,

确保中药汤剂配制单位产量和质量

质量保证是关键。在充分调研分析的基础上,张钰祥当机立断,统筹一切可调配的力量来为中药汤剂产量和质量保驾护航。选派自治区药监局3名技术骨干与喀什局等部门干部混编成组,分别进驻疏附县维吾尔医院、昆仑维吾尔药厂等5家重点配制单位,联合开展驻厂监督,同时要求各县市市场部门的药品监管、卫健等单位抽调业务骨干分别深入到各县市中药汤剂配制单位驻厂监督。驻厂期间,各驻厂监督员积极协调帮助解决生产过程中遇到各种困难问题,保证生产供应;严格履行职责,组织开展业务培训,加强对原药材购进、生产工艺、储存运输、产品放行等关键环节的指导检查;为及时掌握19家配制单位产能和质量把控情况,要求各驻厂监督员每日汇总上报生产供应及检查记录。通过一系列举措,确保了中药汤剂从原材料购进、到投料、配比、生产、储存、配送、到群众服用全链条安全监管无死角。

应急审批,

开通绿色通道确保合法生产配制

合法合规是正道。为加快审评审批流程,张钰祥带领工作组主动作为、靠前服务,采取远程指导、开辟绿色审批通道、现场帮扶的方式,深入12县市的19家中药汤剂配制单位手把手指导帮扶办理中药汤剂应急许可、备案等相关手续。提前为申报单位提供应急许可和产品备案的流程、资料模板和联系人、联系方式等,实现无缝衔接,并及时对配制单位生产条件进行现场审评,出具现场检查报告。截至目前,喀什地区所有医疗机构均取得应急许可和产品备案批件,实现了中药汤剂合法合规生产。此外,工作组还对驰援喀什地区中药汤剂供应的和田地区中药汤剂配制单位开辟绿色审批通道,为和田地区有关配制单位办理应急许可批件4件、产品备案批件11个,做到所有配制单位合法合规生产。

监督抽检,

把好中药汤剂质量安全关

安全是最大保障。为切实做到早发现、早预警、早处置疫情用药安全风险隐患,张钰祥及时安排喀什局组成监督抽检工作组全面开展质量安全抽检工作,要求发挥辖区药品检验技术支撑作用,组织人员有序开展抽检,把好中药汤剂质量安全关。截至目前,已对15批次中药饮片、120批次中药汤剂进行了抽样送检及检验工作。

疫情即将过去,胜利已经到来。自治区药监局工作组一行却没有一丝松懈,依然坚守在疫情防控、群众安全用药监管第一线,为喀什地区各族群众的身体健康和生命安全保驾护航,为早日取得这场“战役”的彻底胜利而发挥着“药监人”的独特作用。(刘萍   王杰)

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