10月27日，2023年新疆维吾尔自治区II级医疗器械安全突发事件应急演练观摩会在昌吉州市场监管局召开。自治区市场监管局及昌吉州政协有关领导出席并致辞，自治区药监局领导班子成员下达应急演练开始指令，对演练进行总结点评。

此次医疗器械安全突发事件应急演练是自治区药监系统以实际行动贯彻落实党的二十大提出的健康中国建设战略部署，有效加强公共医药卫生体系和应急能力建设的具体举措，由自治区药监局主办，昌吉州市场监管局组织实施，昌吉市市场监管局配合。

演练以社会关注度高、事件关联性强的一次性使用输液器引发的群体性突发事件为背景，开展突发事件处置构建演练情景，精心设计演练脚本，拆解演练场景，模拟事件发现与报告、应急响应、指挥协调、现场调查、风险控制、协同溯源、响应终止等环节，开展全过程模拟演练。演练活动坚持问题导向，突出规范处置流程，着力严把风险管控，通过演练检验自治区、地（州、市）、县（市、区）医疗器械安全突发事件相关应急预案和技术方案的科学性、合理性和可操作性，规范医疗器械安全突发事件应急处置流程，有效提升政府责任意识、监管部门法治意识、企业主体意识和公众参与意识，进一步提高医疗器械安全突发事件应急处置能力。

此次演练情景设置真实，处置规范清晰，演练重点突出，达到了检验预案、磨合机制、锻炼队伍和提升能力的预期效果。

应急处突是健全应急体系、保障人民群众生命财产安全的最后一道防线。医疗器械质量安全事关人民群众身体健康和生命安全。为科学、及时、有效应对复杂多变的突发性医疗器械安全事件，全区各级药监部门要进一步强化以人民为中心的发展思想，坚持把应急演练作为提升突发事件处置能力和水平的有效抓手，进一步增强忧患意识和责任意识，全力以赴守住监管防线、提升质量标线、筑牢安全底线，不断增强“时时放心不下”的责任感、积极担当作为的精气神，坚决把药品监管领域各类安全守住、守好、守到位。全区医疗器械生产经营企业、使用单位以及各级监管部门要始终高度重视医疗器械质量安全工作，切实提高应对医疗器械重大突发事件的能力和水平。要坚持补齐短板、增强弱项，加大对医疗器械相关基础科学研究支持力度，加强前沿技术探索，强化检验检测、审评审批等技术支撑能力建设，健全与各政府部门、医疗机构之间的有效沟通协调机制，全面提升应急处置能力。要坚持统筹谋划、平战结合，加强应急预案的学习理解与掌握，在各类突发事件中能够做到判断准确、有效组织、快速反应、高效运转、处置得当，保障人民群众身体健康和生命安全。

自治区卫健委、市场监管局、公安厅食药环犯罪侦查局有关领导，自治区药监局各处室单位负责人，昌吉州、市两级市场监管局、卫健委、公安局等单位领导及相关处室人员观摩演练活动。（马少宾、丁强）

责任编辑/马少宾