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医疗器械监管动态
医疗器械公告通告
医疗器械法规文件
医疗器械法规文件
医疗器械经营监督管理办法 (2022-03-23)
医疗器械生产监督管理办法 (2022-03-23)
医疗器械注册与备案管理办法 (2021-12-03)
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办... (2021-12-03)
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号) (2021-06-08)
医疗器械监督管理条例 (2021-05-14)
自治区发展改革委 财政厅 关于降低药品、医疗器械产品注册收费标准及有关事宜的通知 (2020-11-16)
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知 (2020-07-19)
国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知 (2020-07-03)
关于加强出口医疗器械产品质量监管的通知 (2020-04-02)
食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告 (2019-12-20)
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号) (2019-12-20)
食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (2019-12-20)
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号) (2019-12-20)
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) (2019-12-20)
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项... (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (2019-12-20)
食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知 (2019-12-20)
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