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医疗器械监管动态
医疗器械公告通告
医疗器械法规文件
医疗器械法规文件
食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告 (2019-12-20)
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号) (2019-12-20)
食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (2019-12-20)
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号) (2019-12-20)
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) (2019-12-20)
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项... (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (2019-12-20)
食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知 (2019-12-20)
食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (2019-12-20)
《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号) (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 (2019-12-20)
关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告 (2019-12-20)
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告 (2019-12-20)
总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告 (2019-12-20)
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