政府信息公开

序号

行政处罚决定书文号

当事人名称

法定代表姓名

违法事实

行政处罚内容和法律依据

做出行政处罚的行政机关名称和日期

1

新药监药处罚〔2024〕24号

新疆聚达药业

有限公司

牛思勇

未遵守药品经营质量管理规范

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，现责令聚达公司改正上述违法行为，作出行政处罚如下：1.处以警告；2.处以罚款；3.没收企业法定代表人、主要负责人2024年3月至2024年6月期间自本公司所获收入，并处所获收入百分之二十的罚款；4.没收质量负责人2024年3月至2024年6月期间自本公司所获收入，并处所获收入百分之二十的罚款；5.没收总经理2024年3月至2024年6月期间自本公司所获收入，并处所获收入百分之二十的罚款。

新疆维吾尔自治区药品监督管理局，22024年11月11日