政府信息公开

说     明

本期报告所用数据来源于国家药品监督管理局《药品监督管理2023年年报及2024年定期统计调查制度》中的月报、季报数据，报告期为：2024年7月1日至2024年9月30日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管、执法等情况进行了汇总分析，供药品监管系统参考使用。

第一部分  药品监督管理

一、药品批发零售企业许可情况

截至2024年9月底，全区持有《药品经营许可证》的批发企业、零售连锁总部共计324家，其中，法人批发企业237家，零售连锁总部87家；全区持有《药品经营许可证》的零售企业11456家，其中零售连锁门店9175家，零售单体药店2281家。互联网药品信息服务机构审批128家。药品网络交易服务第三方平台1家。

二、药品日常监管情况

（一）药品生产企业日常监管情况

2024年第3季度，全区检查药品生产企业36家次，立案查处生产企业3家次。

（二）药品经营企业日常监管情况

2024年第3季度，全区共检查药品经营企业、使用单位8682家次，发现违法违规的药品经营企业或单位824家次，均责令限期整改。立案查处药品经营企业或单位232家次。

三、药品案件查处情况

2024年第3季度，共查处药品案件431件，货值金额136.91万元，罚款金额476.96万元，没收违法所得金额34.93万元。责令关闭1户，捣毁制假售假窝点1个，责令停产停业生产企业1家。移送司法机关案件76件。行政处罚案件信息公开193件。全区侵权假冒案件共立案66件，办结案件151件，货值金额47.13万元。

第二部分   医疗器械监督管理

一、医疗器械备案审批情况

2024年第3季度，全区境内第一类医疗器械备案14件；境内二类医疗器械首次注册受理2件，批准4件;变更注册批准5件。截至2024年9月底，全区境内第一类医疗器械备案140件，境内第二类医疗器械实有注册168件。

二、医疗器械生产经营企业情况

截至2024年9月底，全区实有医疗器械生产企业总数72家，生产一类医疗器械产品的企业34家，生产二类医疗器械产品的企业48家，生产三类医疗器械产品的企业3家。全区仅从事第二类医疗器械经营的企业10300家，仅从事第三类医疗器械经营的企业1559家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业6355家。提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业2家。

三、医疗器械日常监管情况

（一）医疗器械生产日常监管情况

2024年第3季度，全区检查医疗器械生产企业25家次，本级自行组织的医疗器械生产企业飞行检查21家次。。

（二）医疗器械经营、使用日常监管情况

2024年第3季度，检查经营企业、使用单位6206家次，省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查671家次，发现违法违规的企业或单位434家次，均责令限期整改。

四、医疗器械案件查处情况

2024年第3季度，共查处医疗器械案件279件，货值金额966.19万元，罚款金额185.58万元，没收违法所得金额2.33万元。

第三部分  化妆品监督管理

一、化妆品生产企业日常监督情况

2024年第3季度，全区检查化妆品生产企业14家次。

二、化妆品案件查处情况

2024年第3季度，共查处化妆品案件330件，货值金额28.65万元，罚款金额106.77万元，没收违法所得金额3.78万元。