新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2026年8月二类医疗器械注册审批公示（一） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 新疆恒齿健医疗技术有限公司 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区龙盛街64号百万庄市场机械城8-6号 | 乌鲁木齐市龙盛街64号百万庄市场机械城8-6号 | 定制式活动义齿 | 新械注准20172170003 | 由基托、支架、卡环、人工牙组成。 | 适用于缺失牙体的咀嚼功能恢复，前牙及磨牙的活动修复；用于基牙缺失、条件较差患者的口腔功能修复。 | 钴铬铸造支架可摘局部义齿 | / | 2026/8/6 | 2026/8/6 | 2031/8/5 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 2 | 延续注册 | 新疆恒齿健医疗技术有限公司 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区龙盛街64号百万庄市场机械城8-6号 | 乌鲁木齐市龙盛街64号百万庄市场机械城8-6号 | 定制式固定义齿 | 新械注准20172170004 | 镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠（桥）由金属材料、瓷粉烧结而成；CAD/CAM二氧化锆全瓷冠（桥）采用二氧化锆材料，外层附以烤瓷粉烧制而成。 | 适用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。 | 镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠（桥）、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠（桥） | / | 2026/8/6 | 2026/8/6 | 2031/8/5 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
