新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2026年7月二类医疗器械注册审批公示（一） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 首次注册 | 昌吉中美康药业有限公司 | 新疆昌吉回族自治州昌吉市六工镇十三户村三组南五巷13号 | 新疆昌吉回族自治州昌吉市六工镇十三户村三组南五巷13号 | 灸疗装置 | 新械注准20262200027 | 灸疗装置由灸材、灸器、固定材料（无纺布胶布）组成。灸材由艾绒制成，不含药理作用；灸器由灸筒、内胆、固定底座、灸材固定针（盖帽、固定针）、温度调节环组成。 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，适用于悬空灸疗法。 | ZMK-01、ZMK-02、ZMK-03、ZMK-04、ZMK-05、ZMK-06 | / | 2026/7/9 | 2026/7/9 | 2031/7/8 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
