新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2026年3月二类医疗器械注册审批公示（二） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 首次注册 | 新疆科仪力新医疗设备有限公司 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）金岭西一路399号乌鲁木齐智能终端电子产业园9#厂房四层E424 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 | 超声清创仪 | 新械注准20262140023 | 超声清创仪由主机、控制软件（名称：LX-X100超清清创仪嵌入式软件，型号规格：LX-X100，发布版本：V1）、脚踏开关（适用LX-A、LX-B、LX-C）、清创手柄、清创刀头（适用于LX-A、LX-B、LX-D、LX-E）、一次性使用清创刀头（适用于LX-A、LX-C、LX-D、LX-F）、电源线组成。 | 适用于医疗机构，用于骨科手术中配合生理盐水的清创治疗。 | LX-A、LX-B、LX-C、LX-D、LX-E、LX-F | / | 2026/3/24 | 2026/3/24 | 2031/3/23 | / | / | 产品技术要求 | 受托生产企业：北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司,统一社会信用代码：91110302758218230B |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
