新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2025年11月二类医疗器械注册审批公示（二） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 新疆荣兴鑫医疗器械有限公司 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路长青二巷5号 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路长青二巷5号 | 定制式固定义齿 | 新械注准20162170005 | 由单冠、连冠和桥组成。 | 用于牙齿形态和功能修复。 | 全瓷义齿、非贵金属烤瓷义齿、钴铬合金烤瓷义齿、纯钛烤瓷义齿、铸造冠。 | / | 2025/11/7 | 2026/3/22 | 2031/3/21 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 2 | 延续注册 | 新疆荣兴鑫医疗器械有限公司 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路长青二巷5号 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路长青二巷5号 | 定制式活动义齿 | 新械注准20162170004 | 由人工牙、基托、支架和卡环组成。 | 用于牙齿形态和功能修复。 | 纯钛支架义齿、整铸支架义齿、树脂基托全口义齿 | / | 2025/11/7 | 2026/3/22 | 2031/3/21 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
