新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2025年10月二类医疗器械注册审批公示（二） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 阿克苏金宝丽义齿技术有限公司 | 阿克苏地区温宿县稻香路与绵绣街交汇处地中海水岸名城C幢2单元201号房 | 阿克苏地区温宿县稻香路与绵绣街交汇处地中海水岸名城C幢2单元201号房 | 定制式固定义齿 | 新械注准20162170011 | 由固位体、桥体和连接体三部分组成。 | 适用于人体口腔牙齿缺损、牙体缺失和恢复功能及美观。 | 金属烤瓷冠(镍铬合金、钴铬合金)、金属烤瓷桥(镍铬合金、钴铬合金)、金属铸造桥(镍铬合金、钴铬合金)、金属铸造冠(镍铬合金、钴铬合金)、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷桩核、二氧化锆全瓷嵌体、二氧化锆全瓷贴面。 | / | 2025/10/16 | 2026/2/20 | 2031/2/19 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 2 | 延续注册 | 新疆古纳斯维药科技有限公司 | 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）宏扬路999号中小企业创新园（科创谷）5号楼202室 | 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）宏扬路999号中小企业创新园（科创谷）5号楼202室 | 隔物灸 | 新械注准20162090006 | 由医用胶布、新疆吐鲁番沙、自主发热疗包（以硅藻土、烧成硅藻土、普通焦炭、食用盐、普通自来水、还原铁粉等为原料）组成。 | 本产品用于疏通经络、活血化瘀、消肿止痛。 | Ⅰ型120mm×90mm，Ⅱ型105mm×80mm，Ⅲ型80mm×70mm | / | 2025/10/16 | 2026/4/2 | 2031/4/1 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
