新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2025年9月二类医疗器械注册审批公示（三） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 喀什贝尔佳义齿加工有限责任公司 | 新疆喀什地区喀什市东湖街道苏鲁克（23）村3组285号3楼 | 新疆喀什地区喀什市东湖街道苏鲁克（23）村3组285号3楼 | 定制式固定义齿 | 新械注准20152170058 | 由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，不包括定制式基台。 | 镍铬合金烤瓷冠/桥；镍铬合金铸造冠/桥；CAD/CAM氧化锆切削全锆冠/桥；CAD/CAM氧化锆切削烤瓷冠/桥；CAD/CAM 氧化锆切削全锆种植体上部修复冠/桥；CAD/CAM氧化锆切削烤瓷种植体上部修复冠/桥；钴铬合金激光熔覆烤瓷冠/桥；钴铬合金激光熔覆金属冠/桥。 | / | 2025/9/25 | 2025/11/25 | 2030/11/24 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 2 | 延续注册 | 喀什贝尔佳义齿加工有限责任公司 | 新疆喀什地区喀什市东湖街道苏鲁克（23）村3组285号3楼 | 新疆喀什地区喀什市东湖街道苏鲁克（23）村3组285号3楼 | 定制式活动义齿 | 新械注准20152170057 | 本产品主要结构分为弯制支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿，由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成。 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 弯制支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。 | / | 2025/9/25 | 2025/11/25 | 2030/11/24 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
