新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2025年3月二类医疗器械注册审批公示（一） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 新疆卡纳思生物技术有限公司 | 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)天津南路682号 | 乌鲁木齐市头屯河区银华街158号新疆恒升医学科技股份有限公司生产车间三楼B区 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 新械注准20252400031 | 缓冲液、苯酚、4AA、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶等。 | 用于体外定量测定标本中葡萄糖的含量。 | a)4×40ml；b)5×60ml；c)2×100ml；d)10×60ml；e)1000Tests。 | 2-8℃避光储存，有效期18个月。 | 2025/3/18 | 2025/5/3 | 2030/5/2 | / | / | 产品技术要求、说明书 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
