新疆维吾尔自治区药品监督管理局
| 自治区药品监督管理局2024年11月二类医疗器械注册审批公示(一) | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用) | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 (变更适用) |
变更日期 (变更适用) |
附件 | 备注 |
| 1 | 首次注册 | 新疆国投妙仁医疗用品有限公司 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 | 医用脱脂纱布块 | 新械注准20242140017 | I型由脱脂棉纱布,经分切、折叠制成,环氧乙烷灭菌,一次性使用;Ⅱ型由带X光可探测线的脱脂棉纱布,经分切、折叠制成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官、组织等。 | 型号:无菌I型、无菌Ⅱ型 规格:见附页(具体规格见单包装标识) |
/ | 2024/11/14 | 2024/11/14 | 2029/11/13 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项:首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容,变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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