新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 自治区药品监督管理局2024年10月二类医疗器械注册审批公示（二） | |||||||||||||||||
| 序号 | 许可事项 类型 |
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 注册证编号 | 结构与组成/主要组成成分 | 适用范围/预期用途 | 型号、规格/包装规格 | 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 喀什博美义齿医疗器械有限公司 | 新疆喀什地区喀什市多来特巴格乡3村6组037号 | 新疆喀什地区喀什市多来特巴格乡3村6组037号3楼 | 定制式活动义齿 | 新械注准20192170001 | 主要由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成的活动修复体。钴铬铸造支架可摘局部义齿由钴铬支架合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物经铸造热处理等工艺制作的修复体；树脂基托局部义齿，由牙用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托聚合物经排牙、热处理工艺制作而成的修复体；树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托聚合物经排牙、热处理等制作而成的修复体。 | 用于牙列缺损或牙体缺失形态功能及外观的活动修复体。 | 钴铬铸造支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿 | / | 2024/10/15 | 2024/10/15 | 2029/10/14 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 2 | 延续注册 | 喀什博美义齿医疗器械有限公司 | 新疆喀什地区喀什市多来特巴格乡3村6组037号 | 新疆喀什地区喀什市多来特巴格乡3村6组037号3楼 | 定制式固定义齿 | 新械注准20192170002 | 主要由固位体、桥体和连接体三部分组成。钴铬合金烤瓷冠、桥：由铸造金属基底冠、桥架及熔附在其表面的瓷粉制作而成的固定修复体。钴铬合金铸造冠、桥：仅由金属铸造而成的固定修复体。 | 适用于牙列缺损或牙体缺失的形态功能及外观的修复体。 | 钴铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金铸造冠/桥 | / | 2024/10/15 | 2024/10/15 | 2029/10/14 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | |||||||||||||||||
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自治区人民政府
