2024年9月二类医疗器械注册审批公示（二）_第二类医疗器械注册

索引号：MB197187X/2024-00785
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标题：2024年9月二类医疗器械注册审批公示（二）
内容概述：

2024年9月二类医疗器械注册审批公示（二）

发布时间：2024-09-23 20:09 浏览次数：【字体：大中小】

自治区药品监督管理局2024年9月二类医疗器械注册审批公示（二）

序号

许可事项
类型

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

注册证编号

结构与组成/主要组成成分

适用范围/预期用途

型号、规格/包装规格

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用）

批准日期

注册证
生效日期

注册证
有效期

变更内容
（变更适用）

变更日期
（变更适用）

附件

备注

首次注册

乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司

新疆乌鲁木齐市甘泉堡经济技术开发区（工业区）瀚海西街1199号机械设备维修保养中心4＃厂房101室

一次性使用手术单

新械注准20242140011

本产品以淋膜无纺布为主要原材料，经折叠制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

型号：A型：垫巾；规格：宽cm×长cm（允差：±10%）
20×30 30×40 40×40 40×45 40×50 40×60 45×45 45×50 45×55 45×60 50×50 50×60 50×70 50×80 60×60 60×65 60×70 60×80 70×70 70×80 80×80 80×90 80×100 80×120 80×130 80×140 80×150 80×160 80×180 80×200 90×100 90×120 90×160 90×180 90×200 100×120 100×150 100×180 100×200 100×210 100×220 100×230 100×240 100×260 120×150 120×180 120×200 120×220 120×230 120×240 120×260 150×200 150×220 150×230 150×240 150×260 160×200 160×220 160×230 160×240 160×260

2024/9/18

2029/9/17

产品技术要求

注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。

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