新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 序号 | 许可事项 类型 |
企业名称 | 注册人住所 | 生产场所 | 产品名称 | 注册证号 | 产品结构与组成 | 产品适用范围 | 规格型号 | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 首次注册 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36 号 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36 号 | 一次性使用医用帽子 | 新械注准20232140017 | 由非织造布、皮筋经缝制或热合制成。 | 用于戴在手术人员头部，降低感染源向病人手术创面传播，防止术后创面感染。 | 条形帽：平量，长：17cm，宽：2.5cm；拉量，长：44cm，高：20cm。机制圆顶帽：自然展平，帽围：45cm，高：20cm，皮筋长度：12cm。手工帽：成品自然展平，直径：30cm，帽口直径：15cm。 | 2023/5/10 | 2023/5/10 | 2028/5/9 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 2 | 首次注册 | 新疆卓美医疗科技技术有限公司 | 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街2699号综合楼5层 | 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街2699号综合楼5层 | 定制式固定义齿 | 新械注准 20232170016 | 一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 激光熔覆钴铬合金烤瓷冠/桥 | 2023/5/10 | 2023/5/10 | 2028/5/9 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 3 | 首次注册 | 新疆卓美医疗科学技术有限公司 | 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街2699号综合楼5层 | 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街2699号综合楼5层 | 定制式活动义齿 | 新械注准 20232170018 | 全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成；隐形义齿：由合成树脂牙、隐形树脂基托组成。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 激光熔覆钴铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弯制卡环可摘局部义齿、隐形义齿 | 2023/5/12 | 2023/5/12 | 2028/5/11 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | ||||||||||||||||
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