新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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| 序号 | 许可事项 类型 |
企业名称 | 注册人住所 | 生产场所 | 产品名称 | 注册证号 | 产品结构与组成 | 产品适用范围 | 规格型号 | 批准日期 | 注册证 生效日期 |
注册证 有效期 |
变更内容 （变更适用） |
变更日期 （变更适用） |
附件 | 备注 |
| 1 | 首次注册 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | 医用棉球 | 新械注准 20232140014 | 本产品由医用脱脂棉加工制成。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 特小号、小号、中号、大号、特大号。特小号15g/百粒，小号20g/百粒，中号50g/百粒，大号100g/百粒，特大号120g/百粒。具体规格尺寸见产品单包装。 | 2023/4/26 | 2023/4/26 | 2028/4/25 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 1 | 首次注册 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | 一次性使用洞巾 | 新械注准 20232140015 | 由单层非织造布中间裁剪孔口制成。 | 供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 | 型号：按照孔口形状划分：A型：圆形孔口，孔口直径：8cm、10cm、12cm、15cm；B型：椭圆形孔口，孔口尺寸：短轴8cm×长轴10cm、短轴10cm×长轴12cm、短轴12cm×长轴15cm、短轴15cm×长轴20cm；C型：矩形孔口，孔口尺寸：宽15cm×长30cm、宽20cm×长30cm、宽25cm×长35cm。规格：宽40cm×长60cm、宽50cm×长50cm、宽50cm×长70cm、宽60cm×长90cm、宽100cm×长120cm、宽120cm×长200cm。具体规格见产品标签。 | 2023/4/26 | 2023/4/26 | 2028/4/25 | / | / | 产品技术要求 | / |
| 注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。 | ||||||||||||||||
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自治区人民政府
