索引号: MB197187X/2020-01935 文号: 信息来源:国家药品监督管理局
公文种类: 成文日期: 2019年03月08日
主题分类: 其他/药品监督管理局 发文机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动血细胞分析仪)主动召回
信息来源:国家药品监督管理局
2019年03月08日 发布 点击:[次]

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因贝克曼库尔特内部调查确认如果漂白循环程序被中断或终止,系统不会向操作者提示任何警告信息,同时系统在运行分析样本之前也无法充分清除残留的漂白液等问题,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的全自动血细胞分析仪(注册证号:国械注进20182220358)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

2019年03月06日

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